IgM ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ
ಒಳಗಾಗುವ ವಿಷಯಗಳಿಂದ ಒಟ್ಟು 334 ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಟೈಫಾಯಿಡ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯ S. ಟೈಫಿ IgM EIA ಮೂಲಕ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು.ಎಲ್ಲಾ ವಿಷಯಗಳ ಹೋಲಿಕೆಯನ್ನು ಕೆಳಗಿನ ಕೋಷ್ಟಕದಲ್ಲಿ ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ.
ವಿಧಾನ | IgM EIA | ಒಟ್ಟು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು | ||
ಟೈಫಾಯಿಡ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆ | ಫಲಿತಾಂಶಗಳು | ಧನಾತ್ಮಕ | ಋಣಾತ್ಮಕ | |
ಧನಾತ್ಮಕ | 31 | 2 | 33 | |
ಋಣಾತ್ಮಕ | 3 | 298 | 301 | |
ಒಟ್ಟು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು | 34 | 300 | 334 |
ಸಾಪೇಕ್ಷ ಸಂವೇದನೆ:91.2% (76.3% - 98.1%)*
ಸಂಬಂಧಿತ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ: 99.3% (97.6% - 99.9%)*
ಸಾಪೇಕ್ಷ ನಿಖರತೆ: 98.5% (96.5% - 99.5%)*
* 95% ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಮಧ್ಯಂತರಗಳು
IgG ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ
ಒಳಗಾಗುವ ವಿಷಯಗಳಿಂದ ಒಟ್ಟು 314 ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಟೈಫಾಯಿಡ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯ S. ಟೈಫಿ IgG EIA ಕಿಟ್ ಮೂಲಕ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು.ಎಲ್ಲಾ ವಿಷಯಗಳ ಹೋಲಿಕೆಯನ್ನು ಕೆಳಗಿನ ಕೋಷ್ಟಕದಲ್ಲಿ ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ.
ವಿಧಾನ | IgG EIA | ಒಟ್ಟು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು | ||
ಟೈಫಾಯಿಡ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆ | ಫಲಿತಾಂಶಗಳು | ಧನಾತ್ಮಕ | ಋಣಾತ್ಮಕ | |
ಧನಾತ್ಮಕ | 13 | 2 | 15 | |
ಋಣಾತ್ಮಕ | 1 | 298 | 299 | |
ಒಟ್ಟು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು | 14 | 300 | 314 |
ಸಾಪೇಕ್ಷ ಸಂವೇದನೆ:92.9% (66.1% - 99.8%)*
ಸಂಬಂಧಿತ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ: 99.3% (97.6% - 99.9%)*
ಸಾಪೇಕ್ಷ ನಿಖರತೆ: 99.0% (97.2% - 99.8%)*
* 95% ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಮಧ್ಯಂತರಗಳು
ಟೈಫಾಯಿಡ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಸಾಧನವು ಮಾನವನ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ, ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಆಂಟಿ-ಸಾಲ್ಮೊನೆಲ್ಲಾ ಟೈಫಿ (S. ಟೈಫಿ) IgG ಮತ್ತು IgM ಗಳ ಏಕಕಾಲಿಕ ಪತ್ತೆ ಮತ್ತು ವ್ಯತ್ಯಾಸಕ್ಕಾಗಿ ಪಾರ್ಶ್ವ ಹರಿವಿನ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಪರೀಕ್ಷೆಯಾಗಿದೆ.ಇದನ್ನು ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯಾಗಿ ಮತ್ತು S. ಟೈಫಿ ಸೋಂಕಿನ ರೋಗನಿರ್ಣಯದಲ್ಲಿ ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.ಟೈಫಾಯಿಡ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಪರ್ಯಾಯ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ(ಗಳ) ಮೂಲಕ ದೃಢೀಕರಿಸಬೇಕು.
1.ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಹೈಟೆಕ್ ಎಂಟರ್ಪ್ರೈಸ್ ಎಂದು ಗುರುತಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ, ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳು ಮತ್ತು ಸಾಫ್ಟ್ವೇರ್ ಹಕ್ಕುಸ್ವಾಮ್ಯಗಳಿಗಾಗಿ ಹಲವಾರು ಅರ್ಜಿಗಳನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ
2. ಆರ್ಡರ್ ವಿನಂತಿಯಂತೆ ಸರಕುಗಳನ್ನು ತಲುಪಿಸಿ
3.ISO13485, CE, ವಿವಿಧ ಶಿಪ್ಪಿಂಗ್ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಿ
4. ಗ್ರಾಹಕರ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ 24 ಗಂಟೆಗಳ ಒಳಗೆ ಉತ್ತರಿಸಿ