ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆ ವೃತ್ತಿಪರ ಟೈಫಾಯಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್, ಒಂದು ಹಂತದ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸೆನ್ಸಿಟಿವಿಟಿ, ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ ಮತ್ತು ನಿಖರತೆ

RT-PCR ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A+B ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ.539 ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಓರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳನ್ನು ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A+B ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯೊಂದಿಗೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ಎ

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸೆನ್ಸಿಟಿವಿಟಿ: 95.87% (95% CI: 90.69%~98.22%)
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ: 99.76% (95% CI: 98.66%~99.96%)
ಒಟ್ಟು ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 98.89% (95% CI: 97.59%~99.49%).

ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ಬಿ ಗಾಗಿ:

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸೆನ್ಸಿಟಿವಿಟಿ: 94.17% (95% CI: 87.87%~97.30%)
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ: 99.77% (95% CI: 98.71%~99.96%)
ಒಟ್ಟು ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 98.70% (95% CI: 97.34%~99.37%).

ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಸಂವೇದನೆ/LOD

	ಹ್ಯಾಂಗ್‌ಝೌ ಐಚೆಕ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ CO., ಲಿಮಿಟೆಡ್. ಜಿನ್ಕ್ಸಿಂಗ್ ಕನ್, ಯುಹಾಂಗ್ ಸಮುದಾಯ, ಯುಹಾಂಗ್ ಜಿಲ್ಲೆ (ಭವಿಷ್ಯದ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ನಗರ), ಹ್ಯಾಂಗ್‌ಝೌ, ಝೆಜಿಯಾಂಗ್, PR ಚೀನಾ
	ಸುಂಗೊ ಯುರೋಪ್ ಬಿ.ವಿ ಒಲಿಂಪಿಷ್ ಸ್ಟೇಡಿಯನ್ 24, 1076DE ಆಂಸ್ಟರ್‌ಡ್ಯಾಮ್, ನೆದರ್‌ಲ್ಯಾಂಡ್ಸ್

ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A+B ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಇನ್‌ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A ವೈರಸ್ ಮತ್ತು ಇನ್‌ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ B ವೈರಸ್‌ನ ವಿವಿಧ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಪತ್ತೆಯ ಮಿತಿಯನ್ನು (LOD) ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ.ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದ LOD ಮಟ್ಟಗಳೆಂದು ಗುರುತಿಸಲಾದ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳನ್ನು ಕೆಳಗೆ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A (H3N2): 5×103 TCID50/mL
ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A (H1N1): 2.5×103 TCID50/mL
ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A (H1N1 pdm09): 2.5×103 TCID50/mL
ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ಬಿ (ಯಮಗಾಟಾ): 3.5×103 TCID50/mL
ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ಬಿ (ವಿಕ್ಟೋರಿಯಾ): 1.0×103 TCID50/mL

ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ (ಕ್ರಾಸ್ ರಿಯಾಕ್ಟಿವಿಟಿ)

ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A+B ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು, ಮೇಲ್ಭಾಗದ ಶ್ವಾಸೇಂದ್ರಿಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಇರಬಹುದಾದ ಹಲವಾರು ಆರಂಭಿಕ ಅಥವಾ ರೋಗಕಾರಕ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು.
ಈ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು SARS-CoV-2, ಹ್ಯೂಮನ್ ಕರೋನವೈರಸ್ HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, ರೈನೋವೈರಸ್, ಅಡೆನೊವೈರಸ್, ಎಂಟರೊವೈರಸ್, ಎಂಟರೊವೈರಸ್, ಎಂಟರೋವೈರಸ್, ಎಂಟರೋವೈರಸ್, ಎಂಟರೋವೈರಸ್, ಎಂಟರೋವೈರಸ್, ಎಂಟರೋವೈರಸ್, ಎಂಟರೋವೈರಸ್, ಎಂಟರೋವೈರಸ್, ಎಂಟರೋವೈರಸ್, SARS-CoV-2 ಸೇರಿದಂತೆ 106 TCID50/mL ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಯಿತು. ಸಿನ್ಸಿಟಿಯಲ್ ವೈರಸ್, ಮೈಕೋಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ, ಕ್ಲಮೈಡಿಯ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ, ಸ್ಟ್ರೆಪ್ಟೋಕೊಕಸ್ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ, ಸ್ಟ್ಯಾಫಿಲೋಕೊಕಸ್ ಔರೆಸ್, ಮೈಕೋಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಂ ಟ್ಯೂಬರ್ಕ್ಯುಲೋಸಿಸ್, ಹಿಮೋಫಿಲಸ್ ಇನ್ಫ್ಲುಯೆಂಜಾ, ಸ್ಟ್ರೆಪ್ಟೋಕೊಕಸ್ ಪಯೋಜೆನ್ಗಳು.ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A+B ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆ ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ.

ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ

ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A+B ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮತ್ತು ಓರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ನಲ್ಲಿನ ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A ಮತ್ತು ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ B ಪ್ರತಿಜನಕಗಳ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾದ ಲ್ಯಾಟರಲ್ ಫ್ಲೋ ಇಮ್ಯುನೊಅಸೇ ಆಗಿದೆ.

ಕಂಪನಿಯ ಅನುಕೂಲ

1. ವೃತ್ತಿಪರ ತಯಾರಕ, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಟ್ಟದ ತಾಂತ್ರಿಕವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ "ದೈತ್ಯ" ಉದ್ಯಮ
2. ಆರ್ಡರ್ ವಿನಂತಿಯಂತೆ ಸರಕುಗಳನ್ನು ತಲುಪಿಸಿ
3.ISO13485, CE, ವಿವಿಧ ಶಿಪ್ಪಿಂಗ್ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಿ
4. ಗ್ರಾಹಕರ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ 24 ಗಂಟೆಗಳ ಒಳಗೆ ಉತ್ತರಿಸಿ